NORMAS

NORMAS ISO

Introducción - Normas ISO 9000 - Normas ISO 9001 - Normas ISO 14000

NORMAS ISO 9001

La norma 9001-2000 se refiere a una serie de criterios que definen un sistema de gestión de calidad. La norma especifica los requisitos para el sistema.  Se puede aplicar en cualquier tipo de organización, ya sea con o sin fines de lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequeña.

Para iniciar un proceso de Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO serie 9001-2000 será necesario:

• Compromiso real y participación de los directivos

• Involucramiento de todos los empleados

• Comunicación

• Capacitación de todas las áreas de la organización

• Disponibilidad de recursos dedicados a la implementación del Sistema de Gestión de Calidad (responsables, tiempos, dinero, espacios físicos para reuniones, etc.)

• Definición clara de responsabilidades

• Realización de un diagnóstico de calidad

• Comprensión de los requerimientos de los clientes

• Fijación de políticas y objetivos de calidad

• Establecimiento de un plan de calidad

• Ordenamiento de la documentación existente

• Creación de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad s/ norma ISO (Manual de Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo

• Puesta a punto o calibración de máquinas, equipos, etc.

• Diseño e implementación de mecanismos de mejora continua

• Definición, planificación e implementación de actividades de medición y seguimiento necesarias para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.

El proceso de creación y puesta a punto del Sistema de Gestión de Calidad puede realizarse con o sin ayuda externa, es decir, puede llevarse a cabo por personal interno de la organización o contratando un consultor externo.
El sistema de calidad se refiere a la estructura organizativa que abarca los procesos y procedimientos que aseguran la satisfacción del cliente a través de los productos que ofrece la empresa. El mismo debe ser adecuado a los requerimientos de la norma a modo de conseguir la certificación.
Toda la documentación necesaria, evidencia la existencia del sistema de calidad a través de los procedimientos y de que se cumplen, en forma actualizada y simple. Está contenida en:

• Manual de Calidad
  Describe el sistema de calidad. Comprende la Política de Calidad, las Responsabilidades por la Implementación del Sistema y un resumen de los Procedimientos fundamentales.

• Manual de Procedimientos
  Establece el objeto y alcance de cada actividad. Se definen las responsabilidades, los registros a emplear, los documentos y en forma detallada el funcionamiento de cada sector.

• Manual de Instrucciones Operativas y de Métodos de Control
  Se describen las tareas y responsabilidades de cada puesto. Se especifican los registros a mantener.

Los tiempos estimados para la implementación de los requisitos de la norma ISO 9001-2000 varían en función del estado inicial de los procesos, documentación existente, prácticas vigentes, complejidad del sistema de negocios, tamaño de la empresa, entre otros, siendo el tiempo mínimo de alrededor de 1 año para las organizaciones más simples.

Proceso de certificación

Se realizan auditorías a través del personal de la empresa, específicamente entrenado para la función.

Una vez que la empresa considera que su sistema de calidad cumple con los requisitos de la norma, solicita una auditoría externa que realizan especialistas de diversos organismos acreditados por ISO.
Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificación para que realicen auditorías y emitan una recomendación; una vez emitida, el Organismo Miembro aprueba el registro para que el Organismo Certificador emita el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino el Organismo Certificador o de Registro).
Esta auditoría externa que puede dar lugar a sugerencias para tomar acciones correctivas.
Superada esta instancia, se realiza una auditoría completa, de donde surgen las recomendaciones que los auditores elevan al organismo de acreditación.

La certificación es otorgada si el sistema de calidad existe, se adecua a la norma ISO y si es efectivo.

Si una empresa no es aprobada, existen mecanismos para apelar la decisión.

Alcance y vigencia

El certificado ISO 9000 es válido solamente para aquellas áreas de la empresa en los cuales se han seguido los pasos de gestión de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un proceso particular o un tipo de productos, hasta el proceso de negocios global. Así, es posible encontrar empresas que obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus Divisiones, o para una de sus plantas de producción, o para una línea de productos, por ejemplo.

Las certificaciones se otorgan por un período de tres años; durante ese tiempo se deben llevar a cabo auditorías de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se realizan cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamaño y complejidad de la organización. Cumplido ese lapso, la empresa decidirá la conveniencia de una re-certificación.

Las empresas registradas pueden colocar el sello de Registro de Calidad en sus materiales de mercadeo.

Costos

Inicialmente, el desarrollo e implementación de un Sistema de Gestión de Calidad  cuesta dinero, pero el costo bien se ve superado por las ganancias en eficiencia, productividad, rentabilidad, satisfacción del cliente y aumento de la presencia en diferentes mercados.

Los costos de una certificación varían de acuerdo al tamaño de la organización, la complejidad de sus procesos y la dispersión geográfica de sus operaciones, entre otras variables. A los costos de la certificación deben agregarse los gastos previos de preparación y puesta a punto.

La gestión de la calidad según estos estándares no curan todos los problemas, pero ofrece una gran ayuda para mejorar el desempeño de la organización.
Implementando un Sistema de Gestión de Calidad se pueden tener más posibilidades de detectar los problemas con anticipación y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya que, como las normas requieren el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo - antes de fabricar el producto o brindar el servicio -, los problemas pueden identificarse en etapas tempranas, de tal forma de permitir la buena realización de las cosas desde la primera vez.

Norma ISO 9001-2000 Texto completo en PDF Click aquí